新闻资讯
公司新闻
相关资讯
首页 > 新闻资讯 > 公司新闻
【廖宁教授周三见】EndoPredict在早期乳腺癌中的临床诊疗价值探讨
日期:2021-03-22

2021年3月17日,“廖宁教授周三见”线上会议继续火热开启,本期由广东省人民医院乳腺科廖宁教授与美国国立综合癌症网络(NCCN)乳腺癌临床实践指南主席William Gradishar教授、国际前哨淋巴结协会(ISNS)主席Charles Balch教授共同主持,在线上会诊结束后,邀请Myriad Genetics医学事务部总监、EndoPredict联合发明人Ralf Kronenwett教授分享第二代多基因表达谱检测EndoPredict的临床价值与应用专题,并由多位乳腺大咖参与讨论,深入探讨了多基因检测在早期乳腺癌诊疗中的应用价值。

Title slide.png


多基因表达谱检测可以为早期Luminal型(HER2阴性)乳腺癌提供重要预后信息,目前已经被NCCN等多个国际指南的认可和推荐,其中EndoPredict®(问谱特®)于2020年被数问生物独家引进至国内,旨在进一步造福中国乳腺癌患者。与现有的临床病理常规指标相比,通过对Luminal型(HER2阴性)患者进行更加精准且长期的预后评估和治疗获益的预测,多基因表达谱检测可以为患者是否需要加用化疗和(或)延长内分泌治疗提供参考。但该类检测的发展和应用在中国临床还处于起步阶段,有必要进一步深入了解,以便更好地为患者服务。

在廖宁教授主持下,Ralf教授首先对EndoPredict及其临床价值进行了全面介绍。

微信图片_20210322105749_看图王.jpg


Ralf教授提到,临床指标和基因指标均可以对患者预后进行评估,而作为第二代多基因预后检测,EndoPredict将多基因评分与临床指标结合形成EPclin风险评分,进一步增强模型对于患者预后的评估能力,以3.3分为临界值,将患者明确分为低复发风险和高复发风险,指导治疗。在ABCSG6&8/TransATAC等研究中,EPclin评分低危患者10年远处复发率5%/5.9%,与高危患者22%/28%的远处复发率具有显著差异(p<0.001),且无论淋巴结阴性或阳性、Ki-67低表达或高表达均可进行预后区分。



EndoPredict在2019年CCR杂志发表了ABCSG6&8研究中15年随访结果分析数据,表明EPclin评分低危患者术后15年远处复发率6.4%(VS. EPclin评分高危患者25.4%,p<0.001),对于经过内分泌治疗5年内未复发的患者,EPclin低评分患者在后续5-15年的远处复发率4.3%(VS. EPclin评分高危患者15.9%,p<0.001),该结果再次证明EndoPredict的长期预后能力,可为临床是否需要延长内分泌治疗提供参考。

Speech-4.jpg


与第一代多基因检测相比,EndoPredict可能具有更好的预后评估能力。TransATAC研究头对头对比了EndoPredict与Oncotype Dx(原研21基因,RS评分)对于患者的10年预后评估能力,在淋巴结阴性亚组中(N=680),两者均有较好的预后价值,但EndoPredict可以筛选出更多的低危患者(73% VS. 64%);在淋巴结阳性亚组中(N=248),EPclin评分低危患者10年远处复发率5.0%(HR=9.49, p<0.001),而RS评分低危患者10年远处复发率25.1%(HR=1.88, p=0.008),两者比较之下,EndoPredict显示出更好的预后评估能力。

Speech-2.jpg



EndoPredict与MammaPrint在ABCSG8研究中的分析同样证明前者筛选出的低危患者具有更低的10年远处复发率(4% VS. 9%)。

Speech-5.jpg


Ralf教授还列举了EndoPredict相关的两个案例。两个案例中的患者均为肿瘤大小T2期、组织学分级G2、绝经后、浸润性导管癌,但案例一为淋巴结阴性,而案例二中淋巴结则发现有2个转移。最终,经EndoPredict检测后,案例一被评估为高风险(EPclin评分4.5),而案例二则为低风险(EPclin评分2.9),经肿瘤专家团建议,两个案例的治疗推荐按照EndoPredict检测结果,对案例一患者采取了化疗+7-10年AI治疗方案,而案例二则仅推荐5年AI治疗方案。两个案例证明了单纯的临床病理指标对患者的预后判断可能存在一定的偏差,而多基因表达谱检测则可有效影响临床实践。



随后,广东省人民医院张国淳教授、广东省人民医院李学瑞教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈凯教授、福建医科大学附属协和医院傅芳萌教授、空军军医大学西京医院张聚良教授一起进行了交流和讨论,并主要发表了以下意见:

    • EndoPredict将多基因评分与临床因素结合评估的理念,解决了临床指标与多基因评分不一致的问题,有助于更加全面的判断患者预后。

    • 应综合肿瘤临床病理多种因素进行选择目标人群,包括病理级别、肿瘤大小、淋巴结状态等。

    • EndoPredict涵盖了淋巴结阴性和阳性患者,可更全面满足临床需求,特别是在淋巴结1-2个转移的部分患者中可能具有应用价值。

    • EndoPredict对于低危人群的界定更准确,在临床病理结果中低危时,可考虑使用,以帮助判断准确的低危患者。

    • 目前原研21基因在国内并不可及(只能送到美国原研实验室进行可靠检测),在存在临床需求时,部分患者可以考虑进行EndoPredict检测,以帮助准确判断预后和治疗决策。

    • EndoPredict的长期预后价值以及化疗获益预测的初步数据,可以对临床的化疗决策以及延长内分泌治疗决策提供参考。

微信图片_202103191114264_看图王.jpg


会议最后,在廖宁教授主持下,广东省人民医院张国淳教授、广东省人民医院李学瑞教授、中山大学孙逸仙纪念医院陈凯教授、福建医科大学附属协和医院傅芳萌教授、空军军医大学西京医院张聚良教授共同参与了“yes or no”投票,一致认为EndoPredict可以作为有效的预后工具在临床实践中被选择使用。国际前哨淋巴结协会(ISNS)主席Charles Balch教授还特别补充到,与Oncotype Dx的比较中,EndoPredict为临床带来了非常有价值的数据,而其开展的更多研究则将助力该检测更好的发展和应用。

上一条:数问生物问娴安®进入子痫前期专家共识
下一条:数问生物创始人张以哲:专利保护为创新诊断研发和市场化保驾护航