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ASCO 2021 | 再证精准,EndoPredict绝经前低危患者10年DRFS达到97%
日期:2021-06-09


2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于6月4日-8日线上召开,早期乳腺癌的精准诊疗仍然是大会关注的前沿热点。其中,多基因表达谱检测EndoPredict将多基因评分与临床指标进行有机结合,可以帮助临床全面精准评估ER阳性(ER+),HER2阴性(HER2-)早期乳腺癌的长期预后,辅助治疗决策,在此次会议中,来自英国伦敦癌症研究所和皇家马斯登医院的Anastasia Constantinidou作为第一作者发表了最新研究(摘要号:537),进一步验证EndoPredict临床价值。


研究背景

EndoPredict 12基因测试已被证实可以在ER+,HER2-绝经后早期乳腺癌患者中精准预测无远处复发生存(DRFS),本项研究旨在评估其在绝经前患者中的价值。


研究方法

研究所用的肿瘤样本来自诺丁汉大学和塞浦路斯大学,所有样本均被诊断为ER+,HER2-绝经前原发乳腺癌,并只接受系统内分泌治疗。所有样本使用EndoPredict进行检测,生成12基因评分(即EP评分),然后与病理肿瘤大小和淋巴结状态进行算法结合,并生成最终的EPclin风险评分结果。患者肿瘤大小> pT3且进行了化疗或EPclin评分缺失或无效的病例被排除。通过按照队列分层的Cox比例风险模型统计获得的风险比(HRs),评估EP评分和EPclin评分与10DRFS的相关性;通过Kaplan-Meier分析,评估EPclin高危和低危患者的10DRFS


研究结果

在411例符合条件的病例中,共计385例样本得到有效的EPclin评分结果并纳入分析。所有患者确诊乳腺癌的平均年龄为46.5岁。


239 (62.6%)患者为组织学分级II级,62 (16.1%)患者为淋巴结阳性。随访观察期间(中位随访时间9.7年),共有35例患者在10年内发生了远处复发


EP评分(HR 1.3, 95% CI 1.2-1.5, p < 0.001)EPclin评分(HR 3.6, 95% CI 2.3-5.7, p < 0.001)均与远处复发风险增加显著相关


如下图示,385例患者中,EPclin评分低危患者249例(64.7%),高危患者136例(35.3%)。与EPclin低危患者相比,EPclin高危患者更容易发生远处复发(HR 4.6, 95% CI 1.4-15.2, p = 0.004)。术后仅接受内分泌治疗时,EPclin低危患者的10年DRFS为97% (95% CI 93-99%),而EPclin高危患者的10年DRFS仅为76% (95% CI 67-82%)。


如下图示,亚组分析结果表明,EPclin对于绝经前患者的预后价值,独立于淋巴结状态。

    



研究结论

在接受单纯辅助内分泌治疗的绝经前患者中,EPclin评分与DRFS高度相关,且筛选出的低危患者具有极低的远处复发风险。基于此次研究数据,绝经前患者如果检测为EPclin低危,可以考虑仅接受内分泌治疗,无需加用辅助化疗。


<小编有话说>

乳腺癌多基因表达谱检测在ER+,HER2-早期乳腺癌患者的精准诊疗中占据重要地位,包括NCCN/ASCO等国际权威指南或共识均进行了明确推荐。其中,对于Oncotype Dx/MammaPrint,在TAILORx/MINDACT研究中,研究者们观察到年龄或绝经状态对检测结果分层的重要性。对于EndoPredict,在ABCSG6&8、TransATAC等研究中,已经证明其在绝经后患者中相对于临床指标/Oncotype Dx的优异预后价值,而本次研究则进一步证明其在绝经前患者的预后价值以及良好的适用性,且不受淋巴结状态影响,在临床无法明确判断患者预后和制定治疗决策时,可以考虑作为一种新的选择。

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